疫情把醫(yī)療產(chǎn)品給帶火了,很多企業(yè)紛紛來布局醫(yī)療產(chǎn)品,深圳有些直接轉(zhuǎn)行了,以后可能大家也會更注重衛(wèi)生健康吧,防護產(chǎn)品也很多,下面介紹的就是醫(yī)用隔離眼罩EN ISO 12870歐盟CE認證如何辦理,使用什么標準了,一起來看看。

ISO 12870-2016標準
關(guān)于“眼科光學眼鏡框架的要求和測試方法”的ISO 12870-2016簡介,該標準于2016年11月發(fā)布。
ISO 12870-2016標準規(guī)定了 用于眼鏡組裝的各種眼鏡架的基本要求。 本標準適用于所有眼鏡架,包括無框眼鏡架,半框眼鏡架和折疊眼鏡架。 本標準也適用于普通有機材料眼鏡架。 但是,它不適用于定制的眼鏡架和個人防護眼鏡架。
醫(yī)用隔離鏡醫(yī)用隔離鏡用于醫(yī)務人員和患者,以防止血液,唾液和液體藥物在口腔檢查和診斷過程中傷害人體。 出口到歐盟國家的醫(yī)療隔離鏡片需要申請歐盟CE認證,
測試標準:EN ISO 12870,EN 14139,EN ISO 15004-1,
EN ISO 12870:2009眼科光學 -眼鏡架-要求和測試方法(ISO 12870:2004)
EN 14139:2010眼鏡光學-眼鏡規(guī)格
EN ISO 15004-1:2009眼科儀器-基本要求和測試 方法第1部分:適用于所有眼科儀器的一般要求(ISO 15004-1:2006)
歐洲標準化委員會,標準EN ISO 12870-2018
] EN ISO 12870-2014
EN ISO 12870-2012眼科光學器件。 眼鏡架。 測試方法和要求
EN ISO 12870-1997
醫(yī)用隔離鏡的CE認證過程:
1.提供產(chǎn)品信息,并根據(jù)產(chǎn)品報價確認產(chǎn)品類別;
2.填寫申請表,簽署認證合同,并將樣品郵寄到實驗室進行測試。
3.提供產(chǎn)品技術(shù)信息:電路圖,裝配圖,關(guān)鍵組件列表,英文手冊等。
4.測試通過,報告完成
5.該項目已完成,并獲得了CE認證
以上為你介紹的就是醫(yī)用隔離眼罩CE認證標準EN ISO 12870辦理的相關(guān)事項,歐盟國家的疫情還是很嚴重的,市場還是很大的,未來的需求還是比較看好的,要出口歐盟的朋友抓緊吧,專注檢測認證服務多年,提供一站式辦理,幫助企業(yè)產(chǎn)品快速進入市場,專業(yè)一對一輔導,價格美麗,讓您省心放心。